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新药审批要高效规范

    新药审批要高效规范

    在美国等地未能进入市场的药物在中国却能获得批准,且市场销售效果不错。这一消息在媒体上一经出炉,立即挑动了国人的敏感神经。对此,有请本台特约评论员、中国计量大学法学院汪江连副教授谈谈看法:

    你好,主持人:

    报道中所反映的现象在中国的医疗领域,是极为司空见惯的。海外的一个已经淘汰或者行将淘汰的药物在中国却获得了批准,且市场销售还蛮好,而有些疗效更好的新药却历经千辛万苦,却未必能进入到中国的市场。前者类似的例子就是,日本把淘汰的复印机销售到中国,它们几乎当做垃圾的复印机却在中国的市场上改头换面,依然在使用着,原因其实没有其他的,主要是价格低廉,或者它们有良好的通道可以进入到中国的市场。从这个角度看,医药市场的确出现了劣币驱逐良币的现象,即那些可能被淘汰或者已经被淘汰的药物,以低廉的价格和快速的审批机制进入到中国市场,导致不少的新药在中国连获得批准都很难。中国的患者很难享受到最后的医药服务。

    此外,美欧的新药中国或者批准难是有诸多的原因,一则比如生产成本太大,另外全球的成功经验不是太多,连美欧都不太稳定,监管者、审批者索性就不太热情。新药在中国的市场拓展严重受挫。这是不合适的。比较正确的处理方式是,要给先进的药进入中国的通道,因为很多人因为治疗需要特效药,中国没有的话,只好跋山涉水到海外去代购之类。这对中国的患者也不太公平。药价贵一点并不是核心问题,如果审批了外地药进入中国市场,虽然可能是小众,但却满足了部分患者的要求。

    总之,加快审批的流程和机制,调和审批的理念,可能会让中国人能同步享受世界医药的技术进步成果,借以从疾病快速走向健康。

    好了,主持人。

来源:杭州之声 杭州网    作者:    编辑:李媛    
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